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    药品标准

    羟基脲片药典标准

    时间:2015-10-14 来源:中国药典2010年版二部

    羟基脲片

    Qiangjiniao Pian

    Hydroxycarbamide Tablets

    龙8游戏下载本品含羟基脲(CH4N2O2) 应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 取本品细粉适量,照羟基脲项下的鉴别(1)、(2)、(3)试验,显相同的反应。

    【检查】  取本品细粉适量(约相当于羟基脲0.10g),精密称定,置5ml量瓶中,加水适量,振摇使羟基脲溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照羟基脲脲项下的方法测定。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

    有关物质 取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含羟基脲lOmg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照羟基脲有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.2 % )。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定( 附录I A )。

    【含最测定】龙8游戏下载 取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于羟基脲l00mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照羟基脲含量测定项下的方法测定,即得。

    【类别】 同羟基脲。

    【规格】 0.5 g

    【贮藏】 遮光,密封保存。

     

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