龙8游戏下载

欢迎来到龙8游戏下载!

官方微信

扫一扫

关注龙8游戏下载官方微信

龙8游戏下载,药价回归实践者

客服:400-6086-111

资讯中心

    首页 > 资讯中心 > 药品标准

    药品标准

    酒石酸长春瑞滨注射液药典标准

    时间:2015-09-25 来源:中国药典2010年版二部

    酒石酸长春瑞滨注射液

    Jiushisuan Changchunruibin Zhusheye

    Vinorelbine Tartrate Injection

    龙8游戏下载本品为酒石酸长春瑞滨的灭菌水溶液,含酒石酸长春瑞滨按长春瑞滨(C45H54N4O8)计箅,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。

    【鉴别】 (1 )取本品lml,置洁净的试管中,加水4ml,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜。

    龙8游戏下载(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    龙8游戏下载(3) 取本品,用水稀释制成每lml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IV A )测定,在214nm与268nm的波长处有最大吸收,在242nm的波长处有最小吸收。

    【检查】 pH值龙8游戏下载 应为3.0~3.8 (附录W H)。

    颜色 取本品,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.04。

    有关物质 取本品,用流动相稀释制成每lml中约含长春瑞滨l.Omg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每lml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照酒石酸长春瑞滨有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,光降解产物的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0. 8%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3% ),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。

    细菌内毒素 取本品,依法检査(附录Ⅺ E),每lmg长春瑞滨中含内毒素的量应小于6.0EU 。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中含长春瑞滨0.lmg的溶液,照酒石酸长春瑞滨含量测定项下的方法测定,并将结果乘以0.7218,即得。

    【类别】 同酒石酸长春瑞滨。

    【规格】 lml:10mg(以C45H54N4O8)

    【贮藏】 遮光,密闭,在2- 8°C


    版权声明

    本网站所有注明“来源:龙8游戏下载”的文字、图片和音视频资料,版权均属于龙8游戏下载所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:龙8游戏下载”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

    版权所有 Copyright ©2015 深圳市龙8游戏下载科技有限公司 0755-26099990 深圳市南山区科技中三路1号海王银河科技大厦23楼

    龙8游戏下载互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2015-0031 |